вемурафениб (vemurafenib)Препарат вемурафениб (Vemurafenib), также известный как зелбораф (Zelboraf ® - торговое название), применяется для лечения метастатической меланомы, которую нельзя удалить с помощью хирургии.

Лекарство вемурафениб относится к ингибиторам киназы (также известные как блокаторы роста рака), препятствующим выработке белков под названием киназы, которые контролируют рост и деление клеток.

Зелбораф – препарат биологической терапии. Он останавливает синтез белка BRAF, способствующего развитию некоторых злокачественных клеток. Почти в половине всех случаев заболевания меланомой у больных отмечается избыточное количество данного белка, что вызвано изменениями в гене BRAF.

Вемурафениб предназначен для лечения поздних стадий меланомы, когда раковые клетки имеют мутации в этом гене. Они приводят к синтезу мутированного белка BRAF, который помогает расти меланоме. Зелбораф блокирует измененный белок, останавливая развитие опухолевого процесса. Для проверки наличия мутации проводится генетический тест на основании образца опухоли.

Как принимают вемурафениб?

Пациент принимает 4 таблетки в утреннее время и 4 – через двенадцать часов, общая доза за один прием - 960 мг (4 х 240 мг).

Рекомендации:

  1. Препарат принимают в одно и то же время утром и вечером, ежедневно.
  2. Нельзя принимать его на пустой желудок, лучший вариант во время еды или сразу по окончанию приема пищи.
  3. Проглатывать таблетки следует в целом виде (не разжевывая), запивая водой.

Важно принимать лекарство в соответствии с инструкцией врача. Прием зелборафа на пустой или полный желудок воздействует на количество поступления медикамента в кровоток. Нельзя прекращать лечения без консультации с онкологом.

Лечение вемурафенибом проводится до тех пор, пока он контролирует развитие болезни. В редких случаях приходится останавливать лечение в связи с тяжелыми отрицательными последствиями.

Что следует помнить о приеме вемурафениба?

  1. Важно принимать препарат согласно предписанию врача.
  2. Всегда нужно говорить врачам при лечении других заболеваний, что пациент проходит курс лечения зелборафом, который нельзя останавливать или начинать заново без консультации у врача-онколога.
  3. Необходимо хранить таблетки в оригинальной упаковке, при комнатной температуре, вдали от источников тепла и солнечного света.
  4. Следует держать препарат в надежном месте, без доступа для детей.
  5. Если пропущен прием дозы зелборафа, нужно обратиться к врачу за консультацией, нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Дополнительные сведения о препарате вемурафениб

  1. Другие лекарства. Некоторые медикаменты могут оказывать неблагоприятное действие при приеме зелборафа. Поэтому важно сообщить врачу о любых лекарствах, которые пациент принимает, включая биодобавки, а также о дополнительных методах терапии. Без консультации с врачом не следует принимать какие-либо препараты.
  2. Иммунизация. Во время лечения зелборафом больной не должен делать прививки живыми вакцинами (от краснухи, эпидемического паротита, кори, БЦЖ, желтой лихорадки, опоясывающего лишая), а также полгода после этого. Безопасно сделать прививку от гриппа.
  3. Фертильность. Данная терапия с помощью zelboraf может затронуть способность к деторождению. Поэтому важно обсудить этот вопрос с врачом перед началом лечения.
  4. Контрацепция. Мало известно о последствиях влияния вемурифениба на развивающийся плод. Следовательно, не рекомендуется беременеть женщине или становится отцом ребенка – мужчине во время приема этого препарата. Нет сведений о том, присутствует, ли зелбораф в сперме или вагинальной жидкости. Чтобы защитить партнера, безопаснее использовать барьерный метод контрацепции во время терапии и в течение нескольких месяцев после этого.
  5. Грудное вскармливание. Существует вероятность, что зелбораф может присутствовать в грудном молоке, поэтому женщинам не рекомендуется кормить грудью во время лечения и несколько месяцев спустя.

Возможные побочные эффекты zelboraf

Реакция каждого организма на лекарство индивидуальна. У некоторых больных наблюдается маленькое количество побочных эффектов, в то время как другие испытывают больше. Здесь описаны в целом нежелательные последствия терапии зелборафом, которые отмечались.

Побочный эффект может усилиться в процессе лечения, количество отрицательных последствий может возрасти. На это будут влиять такие факторы, как общее состояние здоровья, дозировка zelboraf, прием других медикаментов.

  1. Умеренные изменения кожного покрова. Это может быть зуд, сыпь, сухость, шелушение кожи, возникновение бородавок – у 3 из 10 человек. Важно информировать лечащего врача, если возникают какие-либо из этих симптомов, будут назначены кремы или мази.
  2. Повышенная чувствительность к свету. В процессе терапии зелборафом может развиться данный побочный эффект (даже в пасмурный день) – у 5 из 10 человек. Перед выходом на улицу следует пользоваться солнцезащитным кремом с высоким фактором защиты – не менее 30. Некоторые врачи рекомендуют использовать защиту с фактором 50. Также следует прикрывать открытые участки тела одеждой и носить верхние головные уборы.
  3. Утрата аппетита. Некоторые люди теряют аппетит, принимая зелбораф. Это может проявляться в мягкой форме и продолжаться несколько дней. Если состояние ухудшается, следует обратиться к диетологу. Он даст советы, как улучшить это состояние и поддерживать нормальную массу тела.
  4. Изменения вкусовых ощущений. Пациент иногда замечает в процессе лечения vemurafenib, что вкус пищи изменился. Диетолог может предоставить рекомендации, как справиться с этой ситуацией.
  5. Диарея. Препарат способен  вызывать диарею. Обычно этот симптом контролируют с помощью лекарств. Если он приобретает продолжительный и тяжелый характер, нужно проконсультироваться с врачом. Следует пить много жидкости.
  6. Запор. Зебораф иногда становится причиной запора. В таком случае помогает употребление больного количества жидкости, включение в рацион продуктов, богатых клетчаткой, выполнение легких упражнений. Возможно, потребуется прием слабительных.
  7. Тошнота и рвота. Наблюдается у 2 из каждых 10 пациентов. Врач может назначить противорвотные препараты, чтобы уменьшить или предотвратить эти симптомы. Если состояние не нормализуется, необходимо известить об этом онколога. Он выпишет другие лекарства, которые могут быть более эффективными.
  8. Переутомление. Усталость при приеме вемурафениба наблюдается, но в мягкой форме. Важно не подвергать организм изнурительной работе, получать достаточное количество отдыха, но при этом сбалансировать его с легкими физическими нагрузками – короткими прогулками.
  9. Воздействие на волосы. При приеме зелборафа волосы могут стать тоньше, наблюдается у 4 из 10 человек. Это касается, как волос на теле (ресницы и брови), так на голове. В основном изменения - временные.  В редких случаях они становятся постоянными. Иногда когда волосы отрастают, они приобретают разную фактуру.
  10. Задержка жидкости. Чаще всего наблюдается отек лодыжек. В основном этот симптом не требует лечения, но иногда требуются диуретики.
  11. Кашель. Зелбораф способен стать причиной кашля. Если это происходит, врач может назначить препараты.
  12. Лихорадка и озноб. Эти симптомы могут возникнуть в начале лечения, долго не длятся. Иногда доктор прописывает лекарства. У ряда больных лихорадка возникает время от времени в процессе терапии.
  13. Головные боли. Vemurafenib очень редко может вызвать головную боль. В таких случаях принимают анальгетики.
  14. Воздействие на печень. Редко zelboraf провоцирует изменения в работе печени. Врач должен внимательно следить за этим, делая регулярные анализы крови, чтобы проверить работу органа.

Побочные действия при приеме зелборафа,  возникающие более редко - у 1-10 на каждые 100 человек – одно или несколько нежелательных проявлений:

  1. Другие виды злокачественных опухолей кожного покрова. У одной четверти больных развиваются другие виды рака кожи – плоскоклеточный и реже базально-клеточный при приеме вемурафениба. Как правило, их успешно лечат с помощью хирургии. Также пациенту будет рекомендована регулярная проверка кожи на наличие симптомов онкологии, когда какая-то область покрывается чешуйками, кровоточит или приобретает жесткое роговое покрытие. Врач регулярно проверяет кожу в процессе терапии и шесть месяцев после нее.
  2.  Акральная эритема. Пациент при приеме зелборафа может заметить покраснение ладоней рук и подошв ног, также боль или отечное состояние. Может наблюдаться онемение или покалывание. Если раздражение не исчезает, появляются высыпания, врач уменьшит дозировку или на время прекратит терапию. Очень редко останавливают лечение.
  3. Проблемы со зрением. Могут наблюдаться такие проявления, как боль, отек, покраснение, реже такие изменения, как расфокусированное зрение.
  4. Слабость лицевой мышцы. Zelboraf способен спровоцировать слабость или паралич одной стороны лица. Паралич, как правило, временный, проходит после прекращения приема лекарства.
  5. Мышечные и суставные боли. Врач может предписать анальгетики и/или противовоспалительные средства, чтобы облегчить состояние.
  6. Нарушения в работе сердца. Вемурафениб у небольшого количества людей может спровоцировать нерегулярный сердечный ритм. О появлении этого симптома нужно немедленно сообщить врачу. До начала терапии, будут проведены тесты, проверяющие работу сердца. Их могут повторять в процессе лечения.
  7. Также при приеме вемурафениба отмечают потерю веса, головокружение, воспаление жировой ткани.

Редкие побочные действия zelboraf:

  1. Реакция аллергического характера. Зелбораф иногда вызывает серьезные аллергические реакции, однако достаточно редко. Признаки: отек лица, губ или языка, сыпь, головокружение или одышка. Важно как можно скорее обратиться к врачу и остановить лечение.
  2. Тяжелая кожная реакция под названием синдром Стивенса-Джонсона. Кожа становится красной и болезненной, появляются волдыри. Для большинства пациентов с такой реакцией лечение прекращается, их отправляют в больницу для контроля симптомов.
  3. Нарушения нервных окончаний, что может вызвать боль и онемение.
  4. Изменения зрения в связи с блокировкой кровеносных сосудов в задней части глаза.
  5. Покраснение и отек сосудов.
  6. Повышенный риск рака в других частях тела, кроме кожи – врач будет регулярно проверять голову, шею, полость рта, лимфатические узлы. Пациент периодически проходит КТ.
  7. Боли в брюшной полости, вызванные воспалением поджелудочной железы (панкреатитом).